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在醫(yī)療器械行業(yè)，注射器作為常用的給藥工具，其質(zhì)量直接關(guān)系到患者的安全與治療效果。為了確保注射器在使用過程中的流暢性與可靠性，注射器滑動性測試儀應(yīng)運而生，成為檢測注射器性能的重要設(shè)備。一、注射器滑動性的重要性注射器的滑動性直接影響到藥液的注入速度與劑量的準(zhǔn)確性。若滑動性不佳，可能導(dǎo)致藥物注射不暢，甚至引發(fā)注射器卡頓、泄漏等問題。這不僅會影響醫(yī)療操作的順利進行，還可能對患者的健康造成威脅。因此，檢測注射器的滑動性能，確保其符合行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，是醫(yī)療器械制造商至關(guān)重要的環(huán)節(jié)。二、工作原理...

2025版中國藥典《9628無菌藥品包裝系統(tǒng)密封性指導(dǎo)原則標(biāo)準(zhǔn)草案公示稿（第二次）》以及2020年藥審中心發(fā)布的《化學(xué)藥品注射劑包裝系統(tǒng)密封性研究技術(shù)指南（試行）》和《化學(xué)藥品注射劑仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價技術(shù)要求》中指出，對于無菌制劑，需要選擇適當(dāng)且經(jīng)過驗證的密封性檢查方法對樣品進行檢測。密封性檢查方法優(yōu)選能夠確定產(chǎn)品最大允許泄露限度的確定性方法。如果方法的靈敏度無法達到產(chǎn)品最大允許泄露限度水平，建議至少采用兩種方法進行密封性驗證，其中一種推薦使用微生物挑戰(zhàn)法。USPPa...

玻璃安瓿瓶容易破碎，特別是在開啟的過程中，如安瓿瓶折斷力太大或者斷口碎裂，則有可能使醫(yī)護人員受傷。更為嚴(yán)重的情況是，折斷時在斷口可能產(chǎn)生不溶于液體的微粒（如玻璃碎屑），如微粒進入藥液隨同注射液進入人體，則會對人體產(chǎn)生危害，如皮下注射會造成結(jié)節(jié)，靜脈注射則可能導(dǎo)致血栓等。因此，安瓿瓶折斷力是評判安瓿瓶質(zhì)量的重要性能參數(shù)。在2024年6月國家藥典委發(fā)布了4018玻璃安瓿折斷力測定法；該公示稿正式指出了玻璃安瓿折斷力測試方法和所需設(shè)備。4018玻璃安瓿折斷力中規(guī)定的方法要求如下：玻...

在制藥包裝行業(yè)中，預(yù)灌封注射器作為一種關(guān)鍵的醫(yī)療器械，承載著藥物傳遞的重任。在2024年2024年7月國家藥典委發(fā)布了“4040預(yù)灌封注射器魯爾圓錐接頭檢查法-第三次公示稿；該公示稿指出本法用于檢查預(yù)灌封注射器上魯爾圓錐接頭的配合性。4040預(yù)灌封注射器魯爾圓錐接頭檢查法”標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了5項測試項目：正壓液體泄漏試驗、應(yīng)力開裂試驗、抗軸向負載分離試驗、抗旋開扭矩分離試驗（僅適用于魯爾鎖定圓錐接頭）、抗過載（滑絲）試驗（僅適用于魯爾鎖定圓錐接頭）。非鎖定魯爾圓錐接頭試驗用標(biāo)準(zhǔn)測試接...

關(guān)于國家藥典委發(fā)布的預(yù)灌封注射器9個通用檢測方法標(biāo)準(zhǔn)草案，其中4040預(yù)灌封注射器魯爾圓錐接頭檢查法是第一項。此前，藥包材標(biāo)準(zhǔn)YBB0011-2014中并沒有對魯爾接頭的泄露、密封、扭力等做規(guī)定。這也說明國家對于預(yù)灌封注射器的要求越來越嚴(yán)格。相對于采用半剛性材料的醫(yī)療器械無菌注射器，預(yù)灌封注射器采用玻璃材質(zhì)，硬度更大。同時，預(yù)灌封注射器是玻璃融化后凝固制成，會形成更加圓滑的表面，這樣錐形接頭也容易會有偏差。預(yù)灌封注射器此外，除了此標(biāo)準(zhǔn)外，還有其他標(biāo)準(zhǔn)對于魯爾接頭性能有規(guī)定。如...

一次性使用呼吸機和麻醉機用呼吸管路是醫(yī)療器械中的重要組成部分，用于連接呼吸機或麻醉機與患者的呼吸系統(tǒng)，實現(xiàn)氣體的輸送和排出。一次性使用呼吸機用呼吸管路是指在呼吸機治療過程中，用于輸送氧氣和呼出氣體的管路系統(tǒng)。它由呼吸機連接管、呼吸機管路、呼吸機面罩或氣管插管等組成。麻醉機用呼吸管路是連接麻醉機和患者的管路系統(tǒng)，用于輸送麻醉氣體和控制呼吸。它由麻醉機連接管、呼吸機管路、呼吸機面罩或氣管插管等組成。呼吸管路根據(jù)YY0461-2003麻醉機和呼吸機用呼吸管路標(biāo)準(zhǔn)，眾測機電小編簡單介...

原標(biāo)題：正壓無針接頭所需儀器一次性使用正壓無針接頭由外圓錐鎖定接頭、正壓裝置、內(nèi)圓錐接頭套組成。一次性使用正壓無針接頭1.產(chǎn)品型號/規(guī)格及其劃分說明1.1產(chǎn)品型號/規(guī)格單聯(lián)接頭型。1.6產(chǎn)品結(jié)構(gòu)示意圖（備注：1-下殼、2-上殼、3-彈性體）2.產(chǎn)品性能指標(biāo)2.1.2尺寸正壓無針接頭的魯爾接頭的基本尺寸應(yīng)符合GB/T1962.1和GB/T1962.2的規(guī)定。（所需儀器設(shè)備：魯爾量規(guī)；所需工裝：無）2.1.3應(yīng)力開裂在GB/T1962.2-2001中第5.8章所述條件下試驗，接頭...

膠帶剝離力試驗儀，作為評估膠粘材料性能的重要工具，其工作原理基于力學(xué)原理設(shè)計，旨在模擬實際使用過程中膠帶從基材上剝離的過程，并精確測量此過程中產(chǎn)生的力。一、工作原理膠帶剝離力試驗儀的工作過程大致可分為以下幾個步驟：首先，將被測膠帶樣品的一端固定在試驗機的上夾具上，另一端則粘貼在標(biāo)準(zhǔn)的測試板上，確保粘貼均勻、無氣泡。隨后，根據(jù)測試標(biāo)準(zhǔn)或客戶需求，設(shè)置剝離速度、剝離角度（通常為180°或90°剝離）、測試距離等關(guān)鍵參數(shù)。啟動試驗機后，上夾具以設(shè)定的速度沿預(yù)定方向移動，膠帶逐漸從測...

縫合針針尖刺穿力和彎曲性主要用于測定醫(yī)用縫合針刺穿力和彎曲性的物理特性，是鑒定醫(yī)用縫合針針尖的重要手段之一。一、概述縫合針針穿刺力及彎曲性能測試儀MCT-01H（產(chǎn)品名稱為縫合針穿刺及彎曲強度測試儀）適用于外科縫合線用針的穿刺及彎曲強度測定，本試驗機符合ASTMF3014-2014、ASTMF1874-98等標(biāo)準(zhǔn)。本設(shè)備適用于質(zhì)檢機構(gòu)、醫(yī)療器械檢驗研究院、科研院校、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)等單位使用。縫合針針穿刺力及彎曲性能測試儀二、縫合針針穿刺力及彎曲性能測試儀MCT-01H主要參...

在包裝行業(yè)，揉搓實驗儀（也成為揉搓試驗儀、耐揉搓性能測試儀和揉搓儀等）可以幫助企業(yè)檢測包裝材料的抗揉搓能力，確保產(chǎn)品在運輸和存儲過程中不會因為受到外力的揉搓而損壞。比如食品包裝、藥品包裝等，對耐揉搓性能的要求都非常高。只有經(jīng)過揉搓實驗儀的嚴(yán)格測試，才能保證包裝的完整性，從而保障產(chǎn)品的質(zhì)量和安全。在材料研發(fā)領(lǐng)域，揉搓實驗儀也是重要的檢測儀器。實驗人員可以利用它來研究不同材料的性能特點，優(yōu)化材料的配方和工藝，開發(fā)出更加耐用、可靠的新型材料。此外，揉搓實驗儀還具有操作簡單、測試結(jié)果...