鹵化丁基橡膠塞用于注射劑類藥品包裝，穿刺落屑指標是考察注射劑內(nèi)包材與藥品的穩(wěn)定性,相容性的重要指標。所以在YBB00052005 注射用無菌粉末用鹵化丁基橡膠塞 標準中對注射用無菌粉末用鹵化丁基橡膠塞穿刺落屑指標做了明確的規(guī)定：

       取本品適量，照注射劑用膠塞、墊片穿刺落屑測定法（YBB00332004-2015）第二法測定,落屑數(shù)應不得過5粒。

       注射用無菌粉末用鹵化丁基橡膠塞穿刺落屑測試用什么檢測儀器設備？

     眾測機電研發(fā)生產(chǎn)的YBB00052005 鹵化丁基橡膠塞穿刺落屑測試儀MCT-02C用于檢測注射用無菌粉末用鹵化丁基橡膠塞穿刺落屑數(shù)量，也稱為注射用無菌粉末用鹵化丁基橡膠塞穿刺落屑測試儀、注射用無菌粉末用鹵化丁基橡膠塞穿刺落屑測定儀等 

鹵化丁基橡膠塞穿刺落屑檢測儀

產(chǎn)品特點

•7寸彩色觸控屏搭配智能化的數(shù)據(jù)處理功能，為用戶提供舒適流暢的操作體驗

• 高配電機+滾珠絲杠傳動，速度無級調(diào)節(jié)

•簡潔直觀的操作界面、便利的用戶自定義測試功能以及完善的數(shù)據(jù)分析和報告功能

• 配有穿刺工裝，可以設定測試次數(shù)

• 可自動校準標定，操作過程簡單便捷

• 全新UI界面設計，直觀的操作界面，帶來操作體驗的極大提升

• 支持多種規(guī)格樣品測試，不同規(guī)格針用戶可自由選擇

•具有數(shù)據(jù)自動存儲、掉電自動記憶功能

•設備自帶強大數(shù)據(jù)儲存功能，儲存數(shù)據(jù)可達50000多條

•計算機軟件符合GMP《計算機化系統(tǒng)》要求，具備用戶管理、權(quán)限管理、數(shù)據(jù)審計追蹤等功能

YBB00052005 鹵化丁基橡膠塞穿刺落屑測試儀主要參數(shù)

測試原理

用途：穿刺閥、膠塞、植入式給藥裝置注射座耐穿剌性和穿剌落屑測試

原理：穿刺針為注射針測試臺采用XY模組，通過調(diào)節(jié)模組，穿刺前后左右中間各穿刺一次或多次；上夾具用于夾持穿刺針，動作為以一定（設置）速度穿刺到一定(設置)位移。

XY四方位調(diào)節(jié)模組

標準配置：主機、微型打印機、觸控屏、測試夾具