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安瓿瓶真空衰減法密封性檢測儀

安瓿瓶真空衰減法密封性檢測儀LEAK-M主要適用于安瓿瓶、西林瓶、卡式瓶等用于無菌注射劑、粉針劑等無菌注射劑產(chǎn)品得外包裝檢測

  • 產(chǎn)品型號:
  • 廠商性質(zhì):生產(chǎn)廠家
  • 更新時間:2024-07-10
  • 訪  問  量:2275
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產(chǎn)品詳情

西林瓶、安瓿瓶密封性不好發(fā)生泄漏藥品會和外界的空氣發(fā)生反應,醫(yī)護人員在不知情的情況下注射到人體后果不堪設想。所以西林瓶的密封完好性是內(nèi)容物主要基礎保證,也是藥品生產(chǎn)廠家關心的測試項目。


常見藥品包材泄露檢測方法對比

真空衰減法

色水法

微生物挑戰(zhàn)法

1.測試便捷快速

2.可溯源

3.可重復

4.無損檢測

5.人為因素小

6.靈敏度高

7.定量測試

8.更易檢測更小和泄露點曲折漏孔

1.結(jié)果可見

2.使用廣泛

3.行業(yè)接受度高

1.成本低

2.行業(yè)接受度高

儀器成本高,精度高

1.破壞性測試

2.主觀因素,易誤判

3.靈敏度低,難以判斷微孔

不可溯源

1. 破壞性測試

2. 測試時間長,不具備可操作性,不可溯源

有效、直觀、高效的檢漏法,樣品經(jīng)過檢驗后并不會受到污染,可正常使用

在實際檢測中會發(fā)現(xiàn),如果遇到5um的微孔時,人員很難觀察到液體的滲入從而產(chǎn)生誤判。而且經(jīng)過此密封測試后樣品無法再次使用。

實驗過程漫長,無法用于無菌藥品出廠檢驗環(huán)節(jié),破壞性試驗,浪費嚴重。








安瓿瓶氣密性測試用什么檢測儀器?


眾測機電研發(fā)生產(chǎn)的安瓿瓶真空衰減法密封性檢測儀LEAK-M主要適用于安瓿瓶、西林瓶、卡式瓶等用于無菌注射劑、粉針劑等無菌注射劑產(chǎn)品得外包裝檢測,也稱為安瓿瓶真空衰減法密封測試儀、安瓿瓶真空衰減法檢漏儀、安瓿瓶密封試驗儀等


微泄漏密封性測試儀

安瓿瓶真空衰減法密封檢測儀



安瓿瓶真空衰減法密封性檢測儀主要參數(shù)

產(chǎn)品名稱:微泄漏密封性測試儀

極限真空范圍:10pa(0.1mbar)

靈敏度:可檢測出0.03ccm泄漏率

權限管理:四級

測試開啟方式:氣動

氣源壓力:0.7 MPa

氣源接口:Φ6 mm聚氨酯管

顯示方式:10.1寸彩色觸控屏

外形尺寸:主機:380mm(L)×260mm(W)×210mm(H)

電源:AC 220V 50Hz

凈重:45kg(主機)




測試原理

基于真空衰減法測試原理,主機連接一個真空衰減腔,將試樣放入此測試腔內(nèi)抽真空,試樣內(nèi)外有壓差,氣體通過漏孔進入真空衰減腔和主機,主機利用壓力傳感器和差壓傳感器監(jiān)測測試腔內(nèi)的真空度變化,通過真空度變化量來判斷試樣是否合格。


參照標準

ASTMF2338、SP1207美國藥典標準、YY/T 0681.18-2020 無菌醫(yī)療器械包裝試驗方法 8部分:用真空衰減法無損檢驗包裝泄漏





安瓿瓶密封性檢測儀生產(chǎn)廠家


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