預(yù)灌封注射針韌性檢測儀MTT-01產(chǎn)品介紹

國家藥包材標(biāo)準(zhǔn)YBB00092004-2015 預(yù)灌封注射器用不銹鋼注射針中對預(yù)灌封注射針韌性（醫(yī)用注射針韌性）規(guī)定如下：

取與玻璃針管分離后的注射針適量，將針管一端牢度地固定在夾具（可以對針管施加一個(gè)足夠大的力，使其能從正反方向在同一個(gè)平面上彎曲25°、20°、15°等三種角度）上，按下表規(guī)定調(diào)整被測針管所對應(yīng)的規(guī)定跨距和選擇以下彎曲角度，正常壁：25°、薄壁：20°、超薄壁：15°。在規(guī)定跨距位置施加一個(gè)足夠大的力，以0.5Hz頻率，雙向施力20次，目力觀察針管折斷情況。注射針應(yīng)有良好的韌性，不得折斷。

濟(jì)南眾測機(jī)電執(zhí)行YBB00092004-2015、GB15810-2001《一次性使用無菌注射器》和GB15811-2001《一次性使用無菌注射針》等標(biāo)準(zhǔn)，研發(fā)生產(chǎn)了預(yù)灌封注射針韌性試驗(yàn)儀MTT-01用來檢測預(yù)灌封注射針韌性指標(biāo)。

預(yù)灌封注射針韌性測試儀

預(yù)灌封注射針韌性試驗(yàn)儀MTT-01主要參數(shù)

試驗(yàn)頻率：0.5Hz±0.025Hz

彎曲角度：15°、20°、25°

雙向拖力：20次

管壁規(guī)格：正常壁、薄壁、超薄壁三種任選

公稱規(guī)格：0.2~3.4mm

彎曲距離：精度為±0.1mm

外形尺寸：340mmX230mmX320mm

重      量：12Kg

電      源：220V  50Hz

符合標(biāo)準(zhǔn)：GB/T 18457-2015 制造醫(yī)療機(jī)械用不銹鋼針管、ISO9626-1991、GB/T 15811-2016 一次性使用無菌注射針

產(chǎn)品特點(diǎn)

•7寸彩色觸控屏搭配智能化的數(shù)據(jù)處理功能，為用戶提供舒適流暢的操作體驗(yàn)

•簡潔直觀的操作界面、便利的用戶自定義測試功能以及完善的數(shù)據(jù)分析和報(bào)告功能

• 可自動校準(zhǔn)標(biāo)定，操作過程簡單便捷

• 全新UI界面設(shè)計(jì)，直觀的操作界面，帶來操作體驗(yàn)的極大提升

• 支持多種規(guī)格樣品測試，正常壁、薄壁、超薄壁用戶可自由選擇

•具有數(shù)據(jù)自動存儲、掉電自動記憶功能

•設(shè)備自帶強(qiáng)大數(shù)據(jù)儲存功能，儲存數(shù)據(jù)可達(dá)6000多條

•計(jì)算機(jī)軟件符合GMP《計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)》要求，具備用戶管理、權(quán)限管理、數(shù)據(jù)審計(jì)追蹤等功能。

參照標(biāo)準(zhǔn)

GB/T 18457-2015  制造醫(yī)療機(jī)械用不銹鋼針管 、ISO9626-1991 Stainless steel needle tubing for the manufacture of medical devices、GB/T 15811-2016 一次性使用無菌注射針