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氣管（切開）插管及呼吸導管測試標準及檢測儀器

更新時間：2025-01-15

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一、測試標準及檢測儀器匯總

標準號	標準名稱	測試項目	測試儀器
YY/T 0337.1-2002	標準氣管插管第1部分:常用型插管及接頭視頻	套囊充起直徑、插管縮陷試驗方法、套囊突出試驗方法	導管套囊充起直徑測試儀DTN-ZJ +卡尺
YY/T 0337.2-2002	YY/T 0337.2-2002氣管插管第2部分:柯爾(Cole)型插管		無需增加設備
YY/T 0338-2023	氣管切開插管和接頭	接頭分離力	定制接頭分離力夾具
		固定翼軸向力	定制固定翼軸向力夾具
		魯爾接頭性能	多功能魯爾接頭性能測試儀（大魯爾）LEY-T02
		1040.1塞規(guī)環(huán)規(guī)	15mm 1套魯爾量規(guī)（環(huán)規(guī)、塞規(guī)） 22mm 1套魯爾量規(guī)（環(huán)規(guī)、塞規(guī)）
		抗扭結	氣管切開插管抗扭結工裝
YY/T 0339-2019	呼吸道用吸引導管	殘留真空	導管殘留真空測試儀DVT-02
		泄露	導管泄露及順應性測試儀HRT-02
		氣阻	導管氣流阻力測試儀NOC-03
		氣阻	導管氣流阻力測試儀NOC-03

二、詳細說明

1）導管套囊充起直徑測試儀DTN-ZJ +卡尺

導管套囊充起直徑測試儀DTN-ZJ 采用正壓法測試原理，參照YY 0337.1附錄A、YY 0338.1附錄B、YY 0338.2附錄B等標準要求設計制造，適用于氣管插管、氣管切開插管的套囊充起直徑的測定。試件按生產(chǎn)廠預期使用方式連接。通過給套囊內(nèi)充入一定氣壓，使其剛伸展開皺折而又對囊壁形成的張力最小，測量其充起直徑。

導管套囊充起直徑測試儀

支持三個測試項目套囊充起直徑、插管縮陷試驗方法、套囊突出試驗方法

測試應用

基礎應用*	擴展應用**
吸引導管	氣管插管
引流導管	腹腔導管
麻醉針導管	導尿管

技術參數(shù)

指標	參數(shù)
測試范圍	0～10 kPa；0～1.45 psi（標配）
精度	0.5%FS
氣源壓力	≤ 0.7 MPa（氣源用戶自備）
氣源接口	Φ8 mm聚氨酯管
外形尺寸	主機：300 mm (L) × 410 mm (W) × 150 mm(H)
外形尺寸	裝置：215 mm (L) × 215 mm (W) × 240 mm(H)
電源	220V 50Hz

2）多功能魯爾接頭性能測試儀（大魯爾）LEY-T02

在測試過程中顯示裝配施加的軸向力、扭矩、保持時間、內(nèi)部水壓、分離力、可測試注射器和注射針的漏液、漏氣、分離力、旋開扭矩、易裝配性、抗滑絲性、應力開裂等各項性能，注射器的公稱容量，并在測試過程中顯示裝配施加的軸向力、扭矩，保持時間、內(nèi)部水壓、分離力、泄漏率值，包括各種6：100（魯爾）接頭，（鎖定和非鎖定），如輸液器、輸血器、輸液針、導管、麻醉過濾器等。

氣管（切開）插管及呼吸導管測試標準及檢測儀器

多功能魯爾接頭性能測試儀

技術參數(shù)

項目	指標
軸向力	0-100N
精度：	誤差不大于±0.5%讀數(shù)
內(nèi)水水壓	0Kpa-600Kpa
精度	誤差不大于±0.5%讀數(shù)
負壓	-90kpa-0kpa
精度	誤差不大于±0.5%讀數(shù)
扭矩	0.01N•m～0.50N•m
精度	誤差不大于±0.5%
分離力	20-40N（0-100N）
精度	誤差不大于±0.5%
電源	AC220V，50Hz
外形尺寸	580×280×510（mm）
重量	28Kg

3）氣管切開插管抗扭結工裝

氣管（切開）插管及呼吸導管測試標準及檢測儀器

4）導管殘留真空測試儀DVT-02

本產(chǎn)品是根據(jù)YY0339中附錄B的有關條款而設計制造的。同時也符合GB 8368輸液器測試標準負壓測試要求，專門適用于呼吸道用吸引導管導(吸痰管)殘留真空測試。

•儀器由可以調(diào)節(jié)流量的呼氣源（正壓氣源）、標準規(guī)定的。氣管路系統(tǒng)等組成，采用特殊的氣路轉換元件，保證了呼氣管路系統(tǒng)更換方便快捷。

測試應用

基礎應用*	擴展應用**
呼吸導管	吸痰管

技術參數(shù)

項目	指標
流量	30L/min
流量精度	±5%
壓力	10kpa
分辨率	0.01kpa
壓力精度	1級
數(shù)據(jù)存儲	50000條
電源	220VAC 50Hz / 120VAC 60Hz
凈重	30 kg

5）導管泄露及順應性測試儀HRT-02

導管泄露及順應性測試儀HRT-02采用正壓法測試原理，根據(jù)YY0461-2003等相關標準要求設計制造的，適用于麻醉機和呼吸機用導管的量化測定。本產(chǎn)品系統(tǒng)采用正壓法測試原理，由嵌入式高速微電腦芯片控制，將測試樣品連接到液壓罐上，輸入測試需要的壓力以及維持時間，開始試驗導管進行施壓，檢查整個組件是否泄漏，進行結果判定并打印數(shù)據(jù)。用于測試呼吸類導管的泄露性、順應性兩個功能。

氣管（切開）插管及呼吸導管測試標準及檢測儀器

導管泄露及順應性測試儀

技術參數(shù)

項目	指標
壓力范圍	0～20kP
誤差范圍	不大于±1%
流量范圍	0-500ml/min
保壓時間	0-60min
氣源壓力	0.4MPa～0.7MPa（氣源用戶自備）
氣源接口	Φ8mm聚胺脂管
主機尺寸	310mm(L)×370mm(W)×150mm(H)
液壓罐尺寸	215mm(L)×215mm(W)×240mm(H)
電源	AC 220V 50Hz/110V 60Hz
約凈重	25kg

六、導管氣流阻力測試儀NOC-03

導管氣流阻力測試儀NOC-03適用于測試麻醉劑和呼吸機用呼吸管路相關性能，主要參考標準YY0461附錄A氣流阻力的測量以及附錄E彎曲氣流阻力增加的試驗。適用于質(zhì)檢機構、醫(yī)療器械檢驗研究院、科研院校、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)等單位使用。支持具有氣流阻力、彎曲氣流阻力測試功能。

氣流阻力：調(diào)節(jié)好試驗壓力及額定流量后記錄鼻氧管插接前后壓力值變化（△P=P2-P1）即為氣流阻力。

彎曲氣流阻力：在完成氣流阻力試驗基礎上，將供彎曲試驗的管路懸掛在一個小直徑金屬柱上，降管路端部捆上重物，以使呼吸管路與金屬柱二分之一周長保持接觸，以制造廠標示的額定流量向管路向管路中引入空氣并記錄壓力增量。

技術參數(shù)

項目	參數(shù)
壓力范圍	0～600 KPa；0～87psi(標配)
流量范圍	0～20L/min
充氣頭規(guī)格	內(nèi)徑Φ5.5～8.5 mm（標配）其他規(guī)格可定制
氣源壓力	0.25 Mpa～0.7 Mpa（氣源用戶自備）
氣源接口	Φ8 mm聚氨酯管
電控箱尺寸	325mm(L)×430mm(W)×205mm(H)
電源	AC 220V 50Hz
凈重	電控箱8.8kg

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