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檢測(cè)安瓿瓶密封性是為了確保安瓿瓶在使用過(guò)程中的安全性和可靠性,能夠保證安瓿瓶在儲(chǔ)存、運(yùn)輸和使用過(guò)程中的密封性能,防止外界空氣、塵埃、細(xì)菌等雜質(zhì)進(jìn)入瓶?jī)?nèi),從而保證藥品或試劑的純度和質(zhì)量。
因此,安瓿瓶密封性檢測(cè)非常重要。
安瓿瓶密封性檢測(cè)儀器介紹
眾測(cè)機(jī)電研發(fā)生產(chǎn)的安瓿瓶真空衰減法檢漏儀leam-k(微泄漏密封性測(cè)試儀)是用來(lái)檢測(cè)安瓿瓶密封性能檢測(cè)儀器,也稱為安瓿瓶真空衰減法密封檢測(cè)儀、安瓿瓶真空衰減法密封試驗(yàn)儀等,下面從測(cè)試原理、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)等多方面來(lái)詳細(xì)介紹。
安瓿瓶真空衰減法檢漏儀
安瓿瓶真空衰減法檢漏儀試驗(yàn)原理:
參考ASTM F2338真空衰減法密封測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)要求,基于真空傳感技術(shù)。將微滲漏密封測(cè)試儀主機(jī)連接到一個(gè)特別設(shè)計(jì)用來(lái)容納需要被測(cè)物的測(cè)試腔內(nèi)。儀器對(duì)測(cè)試腔進(jìn)行抽真空,包裝物內(nèi)外形成壓力差,在壓力的作用下包裝物內(nèi)氣體通過(guò)漏孔擴(kuò)散至測(cè)試腔內(nèi),真空傳感器技術(shù)檢測(cè)時(shí)間和壓力的變化關(guān)系,與標(biāo)準(zhǔn)值(建立的數(shù)學(xué)模型)進(jìn)行比較,從而判斷試樣是否泄漏。
安瓿瓶真空衰減法檢漏儀符合多項(xiàng)國(guó)家和國(guó)際標(biāo)準(zhǔn):
YY/T 0681.18-2020:《無(wú)菌醫(yī)療器械包裝試驗(yàn)方法 第18部分:用真空衰減法無(wú)損檢驗(yàn)包裝泄漏》、ASTM F2338-13 包裝泄漏的標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)方法-真空衰減法、USP1207美國(guó)藥典標(biāo)準(zhǔn)。
安瓿瓶真空衰減法檢漏儀是評(píng)價(jià)安瓿瓶質(zhì)量?jī)?yōu)劣的重要密封性檢測(cè)設(shè)備,通過(guò)使用此儀器,能更好的確保安瓿瓶的產(chǎn)品質(zhì)量,確保安瓿瓶密封性能,降低生產(chǎn)成本,提高企業(yè)生產(chǎn)效率。
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